У команды есть устройство, которое удобно врачу, или алгоритм, который помогает разбирать медицинские данные. Прототип работает, но между ним и продажей остаются испытания, документация, производство и, в зависимости от назначения, регистрационные процедуры. На какую часть этого пути просить деньги?
Мы в GLS Expert сначала разделяем разработку продукта, подтверждение его характеристик и допуск к обращению. У этих задач разные результаты, исполнители и расходы. Если смешать их в один пункт «вывести на рынок», трудно обосновать и сумму гранта, и срок проекта.
Какие документы нужны между прототипом и заявкой на медтех-грант
Начните с назначения продукта: пользователь, условия применения, действия и границы результата. От этого зависит классификация, а затем — регуляторный план, испытания и бюджет. Назначение нельзя подбирать под удобный конкурс, если фактическое применение другое.
| Материал команды | Что он должен объяснить | Частая незакрытая проблема |
|---|---|---|
| Описание текущей версии | Что уже работает и в каких условиях | В презентации описана будущая версия как готовая |
| Протоколы проверки | Метод, образцы или данные, результат и ограничения | Есть только видео удачной демонстрации |
| План следующего этапа | Какие характеристики получают и проверяют | В одну строку объединены разработка, регистрация и продажи |
| Договорённость с площадкой | Роли, доступ, ресурсы и документы результата | Письмо клиники не определяет состав работ |
| Карта прав | Кто вправе использовать код, конструкцию и данные | Право на продукт заявлено шире, чем позволяют договоры |
Для медицинского ПО особенно важно развести административную функцию и влияние на медицинское решение. Система расписания и программа анализа исследования могут иметь разный маршрут проверки. Его устанавливают профильные специалисты по фактическому назначению; эта статья не присваивает продукту правовую категорию.
Проверьте календарь назад от результата. Если образцы нужны лаборатории в мае, должны быть известны сроки изготовления, комплектация, возможность повторной проверки и порядок передачи. Цена испытаний без подтверждённого объёма и готовности образцов не делает этап запланированным.
Для заявки свяжите три документа: технический результат, смету и календарь. Если заявлены испытания трёх версий, а оплачено изготовление одной, расхождение нужно устранить до отправки. После грантового этапа отдельно покажите оставшиеся работы до обращения продукта и их предполагаемое финансирование.
Сначала определите, что именно вы создаёте
Слова medtech и healthtech удобны для презентации, но не заменяют назначение продукта. Сервис записи к врачу, диагностическое программное обеспечение и инструмент для стоматолога решают разные задачи. Для медицинского изделия значимо назначение, установленное производителем, а не только название на сайте.
| Продукт | Что описать до выбора поддержки | Какой результат проверять |
|---|---|---|
| Инструмент или прибор | Назначение, пользователь, условия применения, конструкция | Заявленные технические характеристики и безопасность по применимым требованиям |
| Программный продукт с медицинским назначением | На какие решения влияет, какие данные использует, где границы применения | Качество на подходящих независимых данных и ограничения результата |
| Сервис организации работы клиники | Конкретный административный процесс и интеграции | Время операции, число ошибок, стоимость обслуживания |
| Материал или компонент | Состав, функция, способ применения и покупатель | Свойства, стабильность, воспроизводимость и требования к конечному продукту |
Официальное описание категории медицинских изделий есть у Росздравнадзора. Мы рекомендуем установить регуляторный маршрут до утверждения бюджета, с профильным специалистом по соответствующему виду продукта. Тогда испытания и документация попадут в план вовремя.
Медицинский ИИ и партнёрская клиника: что уточнить до бюджета
Назначение программы определяет последующую проверку требований. Система записи пациентов и решение, которое используется для медицинской диагностики, не должны получать одинаковое описание только из-за общего слова «медтех». Классификацию продукта и регуляторный план согласуют с профильными специалистами до обещаний о сроке выхода на рынок.
В работе с клиникой разделите доступ к данным, проведение исследования, испытание продукта и будущую покупку. Письмо о сотрудничестве не заменяет основания обработки данных или необходимые процедуры. В договорённостях должны быть роли, состав передаваемых материалов и результат каждого этапа. Расходы на производство и оборотный капитал покажите отдельно от исследований: подтверждение научной гипотезы ещё не финансирует серию.
Что мы сделали для ComfoDent
В проекте ComfoDent мы подготовили заявку на статус участника Сколково для разработки стоматологического ретрактора. Компания получила статус 28 января 2026 года. В работе с таким продуктом важно объяснить конструктивное решение, назначение и отличие от существующих инструментов.
Этот результат относится к получению статуса. Сам статус не является регистрацией медицинского изделия и не подтверждает получение гранта. Для команды это отдельная точка на маршруте: после неё всё равно нужно планировать развитие продукта и проверять условия каждой программы финансирования.
Шаг 1. Назовите один результат ближайшего этапа
Не начинайте с максимальной суммы конкурса. Сначала ответьте, что должно появиться к окончанию работ: работоспособный макет, комплект конструкторской документации, прототип с определёнными характеристиками или протокол конкретного исследования.
- Опишите исходное состояние: что уже изготовлено, проверено и оформлено.
- Выберите техническое препятствие, которое мешает следующему шагу.
- Запишите результат, по которому можно принять работу.
- Определите способ проверки и исполнителя.
- Укажите, какие дальнейшие действия останутся за границами этапа.
Для устройства это может быть проверка стабильности измерения в заданном диапазоне. Для программного продукта — проверка на заранее выделенном наборе данных. Для инструмента — подтверждение геометрии, прочности и удобства применения по согласованной программе. Конкретные обязательные испытания определяются назначением и правилами, а не этим перечнем.
Шаг 2. Разведите технический результат и клиническую пользу
«Алгоритм правильно обработал данные» и «применение улучшило исход для пациента» — разные утверждения. Второе требует собственного основания. В заявке лучше честно указать, что доказано сейчас, что будет проверено в проекте и какие исследования понадобятся далее.
Для сравнения алгоритмов заранее зафиксируйте данные, критерии включения, метрики и способ отделения обучающей выборки от проверки. Покажите не только общий процент, но и ошибки, существенные для выбранного применения. Если продукт ещё не предназначен для самостоятельного клинического решения, это должно быть понятно из описания.
Хорошая заявка не обещает закрыть все медицинские риски одной разработкой. Она показывает следующий проверяемый шаг и ресурсы, необходимые для него.
Шаг 3. Соберите бюджет по этапам
Возьмём план НИОКР с запрашиваемым грантом 10 млн ₽. Если выбранная программа требует внебюджетный вклад от 30% суммы гранта, минимальный вклад равен 3 млн ₽, а общий бюджет — 13 млн ₽. Это не расчёт «30% от всех затрат» и не обещание допуска расходов.
| Блок планирования | Что включить в расчёт | Чем подтвердить |
|---|---|---|
| Разработка | Команда, компоненты, изготовление версий прототипа | Трудоёмкость, спецификации, предложения исполнителей |
| Проверка характеристик | Подготовка образцов, стенд, измерения, обработка данных | Программа и стоимость работ |
| Документация | Конструкторские материалы, права, документы по назначению продукта | Перечень результатов и договоры |
| Следующий этап | Дальнейшие испытания, регистрационный маршрут, производство | Отдельный план финансирования |
После этого каждую строку сопоставляем с допустимыми расходами конкурса. Не включаем стоимость регистрации или серийного выпуска автоматически: программа может финансировать только определённые работы. Подробный принцип сборки сметы — в бизнес-плане на грант.
Какие инструменты стоит проверить
На 25 сентября 2026 года в первой очереди «Развитие-МТК» есть направление «Медицина и технологии здоровьесбережения». Предельный грант — 30 млн ₽, срок НИОКР — 12 или 18 месяцев, внебюджетное участие — от 30% гранта. Приём объявлен до 19 октября 2026 года, 10:00 МСК.
Это маршрут для подходящего малого предприятия с заделом. Основные фильтры:
- компания включена в реестр МТК и относится к микро/малым предприятиям;
- возраст — до десяти лет, среднесписочная численность за предыдущий год — от двух человек;
- совокупная выручка за три последних года — не больше 300 млн ₽ и не меньше запрашиваемого гранта;
- основной ОКВЭД не относится к 62 или 63 и их подгруппам;
- выполнены ограничения по ранее полученной поддержке и другим условиям отбора.
Поэтому медицинское ПО ИТ-компании нельзя автоматически направить в этот конкурс. Мы проверяем юридическое лицо вместе с продуктом. В разборе статуса МТК показано, какие сведения понадобятся по компании.
Для ранней промышленной разработки можно проверить тематические лоты «Старт-Пром-1»: в четвёртой очереди предусмотрено до 5 млн ₽ на 12 месяцев, приём до 12 октября 2026 года, 10:00 МСК. Но медицинское назначение само по себе не доказывает соответствие лоту. Участникам Сколково также имеет смысл проверить микрогранты на отдельные работы, не смешивая компенсацию конкретной услуги с финансированием всего вывода продукта на рынок.
Шаг 4. Подготовьте документы на данные и права
Для прибора проверьте, кому принадлежат конструкторская документация и результаты работы подрядчиков. Для ПО — исходный код, модели, условия использования библиотек и данных. Для совместной разработки с университетом — права каждой стороны и возможность коммерческого использования.
Работа с медицинскими данными требует отдельной проверки правовых оснований, доступа, договоров и защиты информации. Наличие файла с данными ещё не означает право использовать его для любой новой цели. В публичную заявку и презентацию не следует переносить сведения о пациентах. Общая последовательность проверки — в материале о правах на разработку.
Что подготовить к разговору о финансировании
- Одну страницу о назначении продукта и покупателе.
- Фотографии, схему или демонстрацию текущей версии.
- Имеющиеся протоколы с условиями проверки.
- Список технических задач ближайшего этапа.
- Предварительный регуляторный маршрут и бюджет следующих стадий.
- Сведения о компании, правах, команде и доступном софинансировании.
Можно ли подать только идею?
Зависит от программы и заявителя. Для конкурса, рассчитанного на компанию с заделом, одной идеи недостаточно. Сначала выбираем подходящую стадию поддержки, а затем проверяем требования к исходному результату.
Достаточно ли письма от клиники?
Письмо полезно для подтверждения интереса. Оно не заменяет договорённость о составе работ, правомерный доступ к данным, необходимые разрешения и доказательства характеристик продукта.
С чего начать с GLS Expert?
На разборе грантового проекта мы сопоставим продукт, стадию и компанию с доступными условиями. На выходе подготовки должны быть понятны результат этапа, документы, смета и следующий шаг. Если сначала нужен статус для развития проекта, обсудим сопровождение Сколково.
Смежные решения
- Если продукт является лекарственным препаратом, используйте отдельный разбор финансирования разработки лекарств и бюджета исследований.
- До расчёта цены проверьте НДС на медицинские изделия, ПО и услуги; принадлежность к медтеху сама по себе не даёт общей льготы.
- После испытаний подготовьте отдельный бюджет серийного производства медицинских изделий, включая оснащение и оборотные средства.
